球盟会平台

球盟会平台
关于我们
企业简介
董事长致辞
球盟会平台
发展历程
组织架构
资质荣誉
承担课题
社会责任
视频中心
技术研发
技术平台
研发成果
国内与国际合作
市场与营销
产品中心
学术推广
市场活动
球盟会平台
企业新闻
行业动态
员工活动
投资者关系
投资者关系
其他
人才招聘
联系我们

北京球盟会生物通过同种生物衍生肌腱修复材料GMP检查

发布时间:2013-03-20
浏览次数:280

2013年12月3~4日我公司三类植入产品“同种生物衍生肌腱修复材料”通过北京市食品药品监督管理局医疗器械生产质量管理规范(简称GMP)检查。检查组分别查看了生产车间、菌检间、仓库、生产设施设备等,并根据植入医疗器械实施细则和工艺用水、洁净空调以及灭菌验证等相关要求对研𓆏发、临床、试产、质量等༒相关管理文件及记录进行审阅,对我公司质量管理水平予以充分肯定。至此,我公司已有四个产品通过医疗器械GMP认证。

医疗器械GMP是国家继药品GMP、GSP后推出的管理规范,目的是加强对医疗器械生产企业全过程的控制和管理,保证医疗器械的质量安全。医疗器械GMP提高准入门槛,推动企业提升管理水平,适应国际规则,使优秀企业做大做强。我公司从医疗器械生产企业发展的需要和产🌸品的自身特点出发,认真系统地贯彻落实规范的要求,充分认识实施规范的重要意义,确保生产出来的医疗器械安全有效。

返回列表